据美国免疫制药公司AIM Immuno Tech官网显示,4月6日,该公司宣布与深圳Smoore科技有限公司签署了一项《材料转让和研究协议》(MTA)。此次,MTA的目的是在中国进行AIM旗舰药物Ampligen的Smoore吸入给药装置使用疗效的研究。
Ampligen已在阿根廷获准用于治疗肌痛性脑脊髓炎、慢性疲劳综合征(ME/CFS),且已在美国完成了3期临床试验。
AIM表示,Ampligen有潜力成为一种预防性、早发性治疗的药物,即由SARS-CoV-2引起的疾病(COVID-19)的治疗药物。
ATM 的多功能 TLR3 激动剂——Ampligen,在美国国立卫生研究院的动物实验和AIM 已掌握的人类安全数据中,都显示其已经建立了对SARS-CoV-1病毒感染的临床前100%保护效果。此外,还有大量人体静脉注射的安全数据(约10万次)。
“上述这些都将充分验证这样一个假设,这也是AIM 和 Smoore都想通过该实验计划验证的。我们认为,当通过Smoore装置(设计用于精准分配不同大小的Ampligen颗粒)将Ampligen注射到显现出早期症状的肺部时,Ampligen可能会在上下呼吸道系统中引发治疗性TLR3反应,从而阻止SARS-CoV-2病毒的传播,”AIM首席执行官托Thomas K. Equels强调道。
“Smoore无疑是全球领先的雾化技术创新者之一。我们迫切渴望使用Smoore先进的吸入装置来测试Ampligen。如果我们能像吸食和输送尼古丁一样轻松地给药,并且通过测试证明Ampligen对COVID-19有预防的功效,那么这种组合就有可能成为助力阻止大流行的COVID-19的一种强大且容易自我管理的工具。”
“作为2019年全球销售额最高的雾化设备制造商和提供先进研发技术的化技术解决方案的全球领导者,我们很高兴有机会与AIM合作,共同探索Ampligen的医疗吸入技术,以抗击COVID-19。我们相信,传统的医用吸入设备结合我们的专利技术,可以更好地进行剂量和气溶胶粒度的控制,实现小型化和批量生产。假设我们的合作伙伴建立了对SARS-CoV-1病毒感染的有效临床前保护和人类安全数据,便可通过采用简单易用的设备适当蒸发Ampligen,这样我们就可以找到有潜力帮助世界上更多的人对抗当前大流行的 COVID-19的治疗方法,而且这样的合作会是重要的开始。”Smoore的首席科学官 Zhiqiang Shi博士评论道。
AIM首席科学官,医学博士,David Strayer补充说:“这项目标明确的研究,意在开发一种自我管理的吸入装置,其能够安全地将Ampligen雾化的烟雾输送到肺气道深处。我们相信,这种方法有潜力成为COVID-19的预防性以及早期治疗的方案。”
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